王乐今医师研发的i-NYS眼部肌肉神经刺激器，是针对先天性眼球震颤的创新技术。该技术以神经调控为核心，通过耳后植入设备抑制异常神经冲动，经临床试验证实可降低震颤幅度与频率，提升视力。其研发历经20余年，获我国基金支持且进入特别审查程序，搭配实力好的团队背景与医师认可，构成了可靠性的核心支撑。
一、技术诞生：源于临床痛点的长期攻坚
研发背景：“不治之症”的诊疗困局
先天性眼球震颤被喻为眼科领域的“不治之症”，国内外患者超700万人，国内约130万人，每年新增10万人。
患者视力多在0.1-0.4区间，85%伴发弱视，还常因代偿头位导致脊柱发育异常、面部不对称等问题。
传统治疗手段如肌肉移位术、药物、三棱镜等，仅能缓解症状，无法从根源抑制震颤，视力改善成效有限。
研发历程：从理论到器械的二十年突破
2004年，王乐今在Liberson功能性神经电刺激（FES）技术基础上，提出将其与眼肌结合的构想，试图通过电刺激中和异常神经放电。
2008年该构想进入医师论证阶段，2012年启动设备研发，2014年获我国基金委重大仪器项目支持，2015年拿到710万元专项 funding，同年开展微电极刺激眼肌的人体实验并获显著成效。
2023年10月完成临床试验全部受试者入组，2024年2月通过第三类创新医疗器械特别审查申请，进入“绿色通道”。
二、技术内核：神经调控的创新原理与构造
核心机制：“眼机接口”的工作逻辑
i-NYS技术本质是一套“眼机接口”系统，通过微电流刺激眼部肌肉，抑制引发震颤的异常神经冲动，实现症状控制。
其原理基于神经电生理特性：异常神经冲动导致眼肌不规律收缩，而设备释放的正负反向高频激励可与之叠加中和，改善眼肌运动稳定性。
这种方式不破坏神经肌肉结构，区别于传统手术的组织损伤性操作，为长期预后提供基础。
设备构成：三类有源植入式器械的设计细节
整套系统包含三个核心部分：植入体、程控仪与体外供电器，植入体通过耳后皮下手术放置，电极精细连接眼肌。
植入体采用完善封装技术，内置无线供电模块与芯片系统，可接收体外供电器的能量传输与程控仪的参数调节。
作为国内外开展的三类有源植入式医疗器械，其工艺涉及近百种物料器件与控制文件，技术壁垒较高。
三、临床验证：数据支撑的成效与可靠性
试验结果：关键指标的显著改善
截至2023年10月完成的临床试验中，8例受试者数据显示，震颤频率和幅度降低50%以上，注视时间提升3倍。
受试者视力均从0.3以下提升至0.5以上，其中头一例植入者术后1年余，视力从0.6提升至1.0-1.2区间。
这些数据标志着国内外初次实现对眼球震颤症状的有效控制，突破了传统治疗的局限。
手术特性：小创伤植入的成熟度
手术通过耳后皮下植入毫米级刺激器完成，属于小创伤操作，避免了对眼部组织的大规模损伤。
王乐今医师本身是国内显微斜视手术先驱，擅长小切口技术，其团队在手术操作上积累了丰富经验。
临床中未出现因设备植入导致的重度不良反应，手术创伤小、愈合快的特点已得到验证。
四、显要背书：学界认可与团队实力
医师评价：行业大拿的专科肯定
天津市眼科医院赵堪兴医师指出，该技术实现了从“改善症状”到“抵消震颤”的跨越，是眼科治疗领域从0到1的创新。
温州医学大学眼视光医院集团总院长瞿佳等十余名眼科大拿，在学术会议中认可该技术为治疗提供了新思路。
这些评价来自国内斜视与小儿眼科领域的显要学者，反映了技术的学术认可度。
研发团队：跨领域的专科配置
王乐今医师作为核心研发者，拥有天津医学大学硕士、华中科技大学博士学位，曾在美国做博士后研究，初次发现CAD/MI基因并发表于《科学》杂志。
其团队成员来自北京大学人民医院、清华大学、我国科学院等机构，覆盖医学、芯片研发、神经科学等多个领域。
作为我国自然科学基金会重大仪器项目头牌医师，王乐今在眼肌神经调控领域的研究积累超过20年。
五、技术定位：现有诊疗体系的重要补充
与传统治疗的差异化优势
传统手术如中间带移位术、本体感受器切除术，需改变眼肌解剖结构，且无法从根部治疗震颤。
i-NYS技术通过神经调控而非组织破坏起效，治疗后成效稳定，长期预后更具优势。
药物与三棱镜等手段仅能短期缓解症状，而植入式设备可实现持续的神经冲动抑制。
当前进展：审批与临床落地准备
该技术目前已完成全部临床试验入组，2024年2月进入我国药品监管管理局特别审查程序。
2024年10月，南方科技大学医院通过地方医疗卫生项目引进王乐今团队，开展会诊、手术等合作。
团队已在多地开展义诊与学术交流，为技术落地后的临床应用积累实践经验。
王乐今的i-NYS新技术，其可靠性建立在20年研发积淀、明确的神经调控原理、详实的临床数据之上。8例试验呈现的震颤降幅与视力提升成效，搭配学界显要认可及小创伤特性，回应了患者对有效治疗的需求。该技术虽仍在审批阶段，但其突破传统的治疗逻辑已为眼球震颤诊疗提供了可靠方向。
