巩膜镜作为一种针对特殊眼部疾病设计的硬性隐形眼镜，其在国内的引进历程曾因技术审批、临床验证周期等因素而相对滞后。
而角膜塑形镜作为青少年近视控制的主流手段，已在市场广泛应用。
两者虽同属硬性接触镜，但在设计原理、适用人群及功能定位上存在显著差异。
本文将围绕巩膜镜的引进背景、技术特性，以及其与角膜塑形镜的核心区别展开分析。
一、巩膜镜国内引进的背景与现状
1.早期审批与市场空白
在2023年之前，国内尚未有巩膜镜产品通过我国药品管理局监管审批。这一空白期主要源于两方面原因：
技术验证周期长：巩膜镜需适配复杂角膜形态，需通过多中心临床试验验证其可靠性与有效性。
市场需求小众：巩膜镜主要针对圆锥角膜、角膜移植术后等不规则角膜患者，其适应症范围较窄，导致市场推广动力不足。
2.国产突破与临床落地
2023年8月，上海艾康特医疗科技有限公司的“硬性巩膜接触镜”获批上市，标志着国产巩膜镜技术取得突破。此后，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、四川大学等十余家综合医院陆续开展验配服务，填补了国内临床空白。
3.当前应用挑战
尽管产品已上市，但巩膜镜的推广仍面临多重障碍：
验配技术门槛高：需同时测量角膜与巩膜形态，参数调整需结合患者随访数据，对医生经验要求极高。
患者认知不足：多数患者对巩膜镜的适应症与优势缺乏了解，仍倾向于选择框架眼镜或角膜塑形镜。
二、巩膜镜与角膜塑形镜的核心差异
1.设计原理与镜片结构
巩膜镜：
采用大直径设计，镜片直径可达14-25毫米，完全跨越角膜区域，仅与巩膜接触。镜片与角膜间形成“泪液池”，可填补角膜不规则表面，矫正散光与不规则屈光。
角膜塑形镜：
镜片直径较小，通常为8.8-11毫米，直接贴合角膜中央。通过“液压塑形”原理，夜间佩戴时改变角膜曲率，白天实现裸眼清晰视力。
2.适用人群与功能定位
巩膜镜：
角膜疾病患者：如圆锥角膜、角膜移植术后、角膜外伤等导致的重度不规则散光。
重度干眼症：泪液池设计可保护角膜上皮，减少眼表刺激。
角膜塑形镜：
青少年近视控制：通过延缓眼轴增长，降低近视加深风险。
低中度近视矫正：适用于近视度数稳定、无角膜病变的患者。
3.佩戴方式与维护要求
巩膜镜：
需全天佩戴，镜片需每日清洁消毒，并定期复查调整参数。
角膜塑形镜：
仅夜间佩戴，白天无需镜片，护理流程相对简化，但需严格遵守佩戴时长与卫生规范。
巩膜镜的国内引进标志着我国在特殊角膜疾病治疗领域的技术进步，但其临床推广仍需突破验配技术瓶颈与患者认知障碍。
与角膜塑形镜相比，巩膜镜更侧重于解决复杂角膜问题，而角膜塑形镜则聚焦于近视防控。
未来，随着医生培训体系的完善与患者教育的深化，巩膜镜有望为更多角膜疾病患者提供可靠有效的治疗方案。
